2)如何改进器械的某某部件、或增有部件。课题4、肝脏病干细胞临床医疗技能和活之研发研究对象。

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发布单位: 国家863计划生物和医药技术领域办公室 发布文号:
  一、序言  “十一五”期间,依据《国家中长期科学及技术发展设计纲要》、《国家“十一五”科学技术进步计划》和《国家高技能研究提高计划(863计划)“十一五”发展纲要》,863计划生物和医药技术领域因国目标与市场需求为导向,坚持“瞄准重要需求、实现重点突破,突出自主创新、面向产品看”的指导思想,瞄准生物与医药技术之上进前沿,加强独立自主创新、集成创新及消化吸收再创新,建立于比较圆满之国生物医药产业技术创新体系,努力以关键技术、重大产品研发等地方得到重大突破,并当生物医药技术提高的第一方面落实跨越式发展。  863计划生物和医药技术领域总体目标是:突破多前沿技术,建立与全面所有中国特色的生物技术创新系统,全面提升本国生物技术的总体竞争力;以要疾病吗机要,加强海洋生物技术与治疗资源的系融为一体,攻克若干首要疾病预防和看病的关键技术;以医药和工业发酵为突破口,强化生物技术于产业之动辐射,支撑与带领生物产业的高效腾飞。  863计划生物和医药技术世界项目以在重要和要片只层次开展布局,重大项目以第一产品开发和根本技术体系建设也罢目标;重点项目以突破核心技术、开发单项战略产品原型或缓解中试中之要害工艺问题吗对象。项目用按照“成熟一个、启动一个,成熟一批判、启动同批”的极,分次分批启动。  此次宣布的凡“干细胞及团队工程”重大项目和“生物医学关键试剂”等9单重点项目的申请指南。
  二、申请者资格  重大项目一般下设课题,课题由法人单位当,法人课题总负责人(也如课题承担单位)必须指定同名叫自然人担任课题申请负责人。重点项目申请对项目完全,不接受有研究内容之报名,项目由于法人单位担负,可以由同样寒单位承担或多下单位协同负担;对于多家单位一起肩负的重点项目,联合申请单位非克超越10贱,由申请单位自行组合形成门类报名团(同一个课题组只能参加一个报名团),并提出项目领衔单位和种类召集人,由种牵头单位实际承担项目申请。  申请单位应称的中坚尺度:在中华人民共和国境内登记注册一年以上的企事业法人单位。包括:大学、科研机构等事业法人单位;中方控股的商店责任人单位。  申请负责人要主席应顺应的主导尺度:必须有中华人民共和国国籍,年龄以55东以下(1951年1月1日以后出生),具有副高级以上职称或曾经收获博士学位,每年(含跨年连续)离职或出国的时刻不超过一半年。  限项申请确定:为确保科研人员能够高质量地进行研究工作,863计划实施限申请跟负责课题数量规定。申请负责人当场申请以及荷之在研课题共不得越同样桩,同时可到同一项课题(申请或在研)。
  三、申请程序与要求  863计划型报名采用网上集中反馈。申报通过“国家科技计划型报告中心”进行,网址为www.most.gov.cn。本次申请受理的竣工日期也2006年10月26日。申请程序和要求如下:  申请单位于国科技计划型上报中心展开挂号。有关登记程序和要求参见申报中心网上征,技术咨询电话:010-58881245,010-68576284。注册成功后,申请单位指定申请者负责人,授予其报告用户权限。鉴于注册需要肯定时间,请申请单位(包括协作单位)尽快进行网上登记。  申请者了解及种类申请有关的音。建议拟提请863计划型的申请者,在申请前认真看有关品种报名指南,以及863计划有关管理规定等,从而了解863计划之属性、申请资格要求等事项。拟申请者可以登录科技部网站(www.most.gov.cn)或863计划网站(www.863.org.cn)查阅有关规定、办法以及血脉相通信息。  申请者确定申请的类(课题)。拟申请者在规定符合863计划项目(课题)的提请资格后,根据报名指南内容,开始着手课题申请书之行文。  申请负责人填写申请书。申请负责人登录国家科技计划型报告中心,点击上863计划申报界面,即可依要求填写《国家大技能研讨发展计划(863计划)项目课题申请书》或《国家高技能研讨发展计划(863计划)重点项目申请书》,也只是下载申请书模板准备有关内容,再登录系统就填写工作。  申请单位审核及提交课题申请书。申请书填写完毕后,提交报名单位,由申请单位针对申请书之真实性等进行审批,并以受理期内交付国家科技计划型申报中心。
  四、申请者的义务及义务  申请负责人的权责以及义务。申请负责人要依种类申请指南的求,认真做申请书,要保管拥有提交申请材料的真正。申请负责人以提请时,不得弄虚作假,违背对道德;不得以已经经过任何经费支持获得研究结果的课题、重复进行研讨之课题,以及研究内容一律或者近似的课题等为863计划又展开报名。对于故意在申请被提供假材料以及信息的,一经查实,将于记入信用档案,并于三年内无受理其交由的任何课题申请。  申请单位之责任和无偿。申请单位必须具有开展863计划课题研究所必要之口径,并承诺是专门的科研管理机构,建立健全的管理制度;申请单位待尽快向“国家科技计划项目上报中心”申请注册,没有核实注册之单位的申请以反对受理;申请单位当认真审核申请书内容的真正和经费预算的客体,承诺在人员及标准化及给保障,并随确定之受理时间与要求通过网上报送申请书。
  五、咨询  如果当提请过程遭到,对项目报名指南和报名程序与要求发生任何疑窦,请和我们联系。联系人和联系电话如下:  联系人:中国生物技术发展中心 赵清华  苏 月  联系电话:010-62118610,62133441
  六、指南内容  附件1:“干细胞与社工程”重大项目课题申请指南  附件2:“生物医学关键试剂”重点项目申请指南  附件3:“生物医学关键仪器”重点项目申请指南  附件4:“生物芯片仪器及试剂”重点项目申请指南  附件5:“药物分子计划核心技术与软件出品之钻研出”重点项目申请指南  附件6:“基于功能基因组和组织基因组的药分子计划”重点项目申请指南  附件7:“针对关键疾病之药分子计划和产品开发”重点项目申请指南  附件8:“生物基化学品的古生物炼制技术”重点项目申请指南  附件9:“工业酶的积极分子改造与工程化技术”重点项目申请指南  附件10:“大宗发酵制品之红旗发酵工艺技术”重点项目申请指南
863计划生物和医药技术世界办公室二〇〇六年九月二十七日
附件1:“干细胞及集团工程”重大项目课题申请指南一、指南说明’十一五’期间,本重大项目以代表、修复或再造人体各种组织器官的’再生医学’为主线,以涉嫌细胞和克隆技术、组织工程技术、组织器官代用品及再生医学相关评论网也重点,利用基本上学科、多技术交叉合作之关键技术和资源平台,建立有自然范围的强品位研究、生产与利用基地,形成我国再生医学工程研究开发技术体系,研制独具自主文化产权的一连串关系细胞和团伙工程产品与代用品,建立、完善与细化相应的技术标准、准入标准及连锁伦理学指导标准,培育与拉动新兴产业,加快实现部分涉及细胞、组织工程产品和组织器官代用品的产业化,从而使我国再生医学研讨暨采取之整品位上世界进步行列,部分关键技术和成品达国际领先水平。本重大项目的天职分解和重要性职责指标也:完成1-2栽重大退行性疾病的治疗性克隆临床前研究,力争获第一只治疗性克隆的医批文;完成3-5栽要疾病干细胞治疗的看前研究,获得SFDA或卫生行政主管部门的治病批文,力争1-2栽治疗技能或者产品就治试验,获得对应证件;初步确立1-2个国家级人类(疾病)胚胎干细胞库,建立关联细胞库有关的硬件标准与管制标准;4-6种有独立文化产权的系列组织工程产品取得SFDA临床批文,力争2-3件就医疗试验并获取执照;开发3-5起有独立知识产权的摩登组织器官代用品,力争获生产许可证;建立3-5种对干细胞与团组织工程采取之灵长类动物疾病及评论模型;申请专利200码左右,其中10码左右呢国际PCT专利,力争10%获得授权。上述任务分解除个别保密课题外,所有课题都经过公开披露课题申请指南落实任务。此次发布的凡依重大项目课题申请指南,拟安排的要内容包括涉嫌细胞和治疗性克隆、组织工程技术与制品研制、组织器官代用品研发与灵长类动物疾病及评论模型等,拟支持之经费为2亿首届人民币。课题支持强度依据所担负职责与成功指标而定,课题支持年限为5年,但依据中期评估进行滚动支持。二、指南内容课题1、帕金森病或卢迦雷氏病的治疗性克隆研究以及祭研究对象:完成治疗性克隆技术及治疗性克隆干细胞的看前研究与中和安全性评价,向SFDA申报临床批文,争取以治疗性克隆领域有所突破。此课题是重大项目总体目标中之机要片段和亮点,也是体现按照项目水平的重点指标之一。主要研究内容及考核指标:针对帕金森病或卢迦雷氏病等神经系统退行性疾病,建立治疗性克隆胚胎干细胞系,建立治疗性克隆临床应用评价体系暨连锁检测手段,完成治疗性克隆技术及治疗性克隆干细胞的实惠和安全性评价等临床前研究,申报SFDA临床批文,争取率先以1-2种植治疗性克隆技术应用到医疗。申请30码左右国家专利及部分PCT,力争10%获授权。课题支持年限:五年。课题经费来及组成:课题拟支持之国拨总经费为1500万长人民币。作为战略大技能类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人员经费。课题2、我国人类(疾病)胚胎干细胞库底成立和下研究对象:有计划、有组织、有目标、有分工地采取好、保护好本国的遗传资源,尤其是指向再生医学及新药开发有重要意义之遗传疾病资源的付出与护卫,力争成为国际胚胎干细胞库的主要片段,通过资源获取效益以及前景底提高。此课题是重大项目总体目标中之第一片段和本国干细胞研究资源优势的机要体现。主要研究内容以及考核指标:通过治疗性克隆的研究,使人类克隆胚胎的活化率、卵裂率和囊胚发育率得到肯定增长,力争达到世界领先水平;初步建立1-2单种类极多之人头(疾病)胚胎干细胞库,包括用于治疗性克隆的病人来源核移植胚胎干细胞库,建立关系细胞库有关硬件及软件正式。申请10-20宗国家专利,力争10%得到授权。课题支持年限:五年。课题经费来源和组成:课题拟支持之国拨总经费为1500万长人民币。作为战略大技能类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人口经费。课题3、心血管病干细胞临床诊疗技能以及制品之研发研究对象:针对心血管病干细胞治疗吃的关键技术问题,建立有关涉嫌细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化,以及有效、安全性、可控性评价等技能平台,注重用于心血管病治疗的干细胞产品及看诊治方式,使心血管病临床的干细胞研究及其治疗应用上世界进步行列。此课题是重大项目总体目标中之显要片段和优点,也是体现按照档水平的第一指标有。主要研究内容和考核指标:围绕心血管病干细胞治疗的关键技术问题,开展相关涉嫌细胞的分别鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究,研制1-2种用于心血管病医疗的干细胞产品,完成1-2栽心血管病干细胞临床诊疗技能之研讨,并得到SFDA或卫生行政主管部门的治疗批文,力争1种植治疗技能或者制品成功医疗试验,获得相应证书。申请10-15项国家专利和局部PCT,力争10%获授权。课题支持年限:五年。课题经费来及组成:课题拟支持的国拨总经费为1200万初人民币。作为战略性大技能类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人手经费。课题4、肝脏病干细胞临床诊治技能同制品之研发研究对象:针对肝脏病干细胞治疗的可行和安全性等核心技术问题,建立相关关系细胞分离、培养、扩增、定向诱导分化、功能鉴定,以及有效、安全性、可控性评价等技能平台,研制用于肝脏病诊疗的干细胞产品,在肝脏病临床的干细胞研究及其治疗应用领域达到国际进步水平,部分技术同活达国际领先。此课题是重大项目总体目标中之要紧片段和亮点,也是体现按照项目水平的显要指标之一。主要研究内容与考核指标:围绕肝脏病干细胞治疗的可行和安全性等关键技术问题,开展人开始干细胞与成体干细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究,利用干细胞定向培训起肝等组织细胞,研制用于肝脏病临床的干细胞产品,完成1-2种用于肝脏病医疗的干细胞技术同成品之诊疗前研究,并赢得SFDA或卫生行政主管部门的诊治批文,力争1栽治疗技能还是产品完成治试验,获得相应证件。申请10-15码国家专利和有些PCT,力争10%获得授权。课题支持年限:五年。课题经费来源和组成:课题拟支持的国拨总经费为1000万初人民币。作为战略性大技能类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的口经费。课题5、恶性血液病及造血损伤的干细胞治疗诊疗技能和制品研发研究对象:针对恶劣血液病及肿瘤放化疗所给予的造血损伤,建立有关涉嫌细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化,以及有效、安全性、可控性评价等技术平台,研制用于恶性血液病和肿瘤放化疗所赋造血损伤的干细胞治疗产品,使假劣血液病及造血损伤的干细胞治疗研究及其治疗使用保持国际先进程度,部分技术同制品上国际领先。此课题是重大项目总体目标中之显要组成部分和优点,也是体现按照档水平的第一指标之一。主要研究内容与考核指标:围绕恶性血液病及造血损伤干细胞治疗的关键技术问题,开展有关涉嫌细胞的诀别鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究,利用干细胞定向培训起造血细胞、造血支持细胞等,研制用于恶性血液病和肿瘤放化疗所赋造血损伤的治疗性干细胞产品,完成1-2种植恶性血液病及造血损伤的干细胞治疗技能及制品的治前研究,并取得SFDA或清洁行政主管部门的疗批文,力争1种治疗技能还是制品成功医疗试验,获得相应证书。申请10-15件国家专利和局部PCT,力争10%沾授权。课题支持年限:五年。课题经费来自以及组成:课题拟支持的国拨总经费为1000万最先人民币。作为战略性大技能类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人口经费。课题6、用于糖尿病临床诊疗的干细胞技术和制品研发研究对象:针对糖尿病干细胞治疗的关键技术问题,建立有关关系细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化,以及有效、安全性、可控性评价等技术平台,研制用于糖尿病治疗的干细胞产品,使糖尿病的干细胞治疗研究及其治疗以上国际先进水平。此课题是重大项目总体目标中之要片段和长,也是反映按照档水平的重要性指标有。主要研究内容及考核指标:围绕糖尿病干细胞治疗的关键技术问题,开展相关关系细胞的分手鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究,利用干细胞定向培训起功能性胰岛细胞等,研制用于糖尿病治疗的干细胞产品,完成1-2栽糖尿病干细胞治疗技能以及产品的医治前研究,力争获SFDA或清新行政主管部门的看批文,力争1种植治疗技能或制品成功医疗试验。申请10-15码国家专利和片PCT,力争10%赢得授权。课题支持年限:五年。课题经费来源与组成:课题拟支持的国拨总经费为1000万首人民币。作为战略大技能类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人口经费。课题7、神经系统疾病和危害临床医疗的干细胞技术和产品研发研究对象:针对神经系统疾病以及危害的干细胞治疗的关键技术问题,建立有关涉嫌细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化,以及中、安全性、可控性评价等技能平台,研制用于神经系统疾病与危害治疗的干细胞产品,使神经系统疾病以及伤害的干细胞治疗研究及其治疗应用达到国际先进水平。此课题是重大项目总体目标中之首要组成部分和优点,也是体现按照档水平的要害指标有。主要研究内容及考核指标:围绕神经系统疾病和伤害的干细胞治疗的关键技术问题,开展相关关系细胞的分别鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究,利用干细胞定向培训来又功能性神经细胞等,研制用于神经系统疾病和伤害治疗的干细胞产品,完成1-2栽神经系统疾病以及损害的干细胞治疗技能同产品的治病前研究,并拿走SFDA或清洁行政主管部门的看病批文,力争1种治疗技能还是产品完成治试验。申请10-15宗国家专利和一些PCT,力争10%得授权。课题支持年限:五年。课题经费来源和组成:课题拟支持之国拨总经费为1000万状元人民币。作为战略大技能类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的食指经费。课题8、组织工程皮肤的研制和应用研究对象:开展团队工程皮肤的研制及规模化生产,完成系列组织工程皮肤的诊治前研究,研制团队工程皮肤产品,使产品趋势、市场化,强调产业化与运用导向,突出公司与还是牵头,以创新之机制加快成果产业化,使集体工程皮肤之钻研与利用进入世界进步行列。此课题是重大项目总体目标中体现应用和产业化前景的根本部分。主要研究内容与考核指标:针对皮肤组织的亏欠和力量障碍,继续以实细胞、生物材料、组织构建等为团工程皮肤之攻关重点,开展团体工程皮肤的钻研及规模化生产,使产品趋势、市场化。完成1-2种具有自主文化产权的集体工程皮肤之诊疗前研究,并赢得SFDA临床批文,1-2桩产品形成医疗试验并收获执照。申请10-15件国家专利和片PCT,力争10%得到授权。课题支持年限:五年。课题经费来源以及组成:课题拟支持的国拨总经费为800万初次人民币。作为技术同产品类似课题,以国拨经费为主,但课题申请单位因技术及活成熟程度,强调产业化与下导向,突出公司涉足还是牵头,企业配套经费标准达成不低于1:1。课题9、组织工程骨的研制及行使研究对象:重点拓展团队工程骨的关键技术与产品研制,完成集体工程骨的疗前研究,研制团队工程骨产品,强调使及产业化导向,突出企业涉足或牵头,使我国组织工程骨的钻研与应用上世界进步行列,部分技术上国际领先。此课题是重大项目总体目标中体现应用与产业化前景的重要性片段。主要研究内容与考核指标:针对骨组织的亏欠和效用障碍,以涉及细胞等实细胞、生物材料、组织构建等为组织工程骨的攻关重点,重点进行团体工程骨的研制及规模化生产。完成1-2宗有独立知识产权的团工程骨的临床前研究,并取SFDA临床批文,1-2件产品成功医疗试验并拿走执照。申请10-15起国家专利和局部PCT,力争10%获授权。课题支持年限:五年。课题经费来自与组成:课题拟支持的国拨总经费为800万初次人民币。作为技术以及活类似课题,以国拨经费为主,但课题申请单位依据技术同制品成熟程度,强调产业化及动导向,突出公司介入或者牵头,企业配套经费条件达成未低于1:1。课题10、组织工程软骨的研制与利用研究对象:重点开展组织工程软骨的研制和规模化生产,完成集体工程软骨的治疗前研究,研制团队工程软骨制品,强调使及产业化导向,使我国组织工程软骨的研究进入世界先进行列,部分关键技术达到世界领先水平。此课题是重大项目总体目标中反映应用以及产业化前景的最主要片段。主要研究内容和考核指标:针对软骨组织的空和效力障碍,以米细胞、生物材料、组织构建等啊团队工程软骨的攻关重点,开展团队工程软骨的研制和规模化生产,完成1-2种具有自主知识产权的团组织工程软骨的看前研究,并得到SFDA临床批文,1-2项产品成功医疗试验并赢得执照。申请10-15码国家专利和局部PCT,力争10%收获授权。课题支持年限:五年。课题经费来及组成:课题拟支持之国拨总经费为700万首位人民币。作为技术以及制品类课题,以国拨经费为主,但课题申请单位根据技术与产品成熟程度,强调产业化与下导向,突出企业参与还是牵头,企业配套经费标准及无小于1:1。课题11、组织工程肌腱的研制和运用研究对象:重点展开集体工程肌腱的构建技术和活研究,完成团队工程肌腱的医治前研究,研制团队工程肌腱,强调使及产业化导向,使我国组织工程肌腱研制的关键技术进入世界进步行列。此课题是重大项目总体目标中反映应用及产业化前景的严重性片段。主要研究内容以及考核指标:针对肌腱组织的亏欠和意义障碍,以实细胞、组织构建等也集团工程肌腱的攻关重点,开展团体工程肌腱关键技术和成品之研制,完成1-2栽有独立知识产权的团体工程肌腱的疗前研究,获得SFDA临床批文,进入临床试验。申请10-12件国家专利和一些PCT,力争10%抱授权。课题支持年限:五年。课题经费来源与组成:课题拟支持的国拨总经费为700万状元人民币。作为技术以及活类似课题,以国拨经费为主,但课题申请单位依据技术与活成熟程度,强调产业化和运导向,突出公司介入或牵头,企业配套经费条件及未低于1:1。课题12、组织工程神经及其支架材料的研制及下研究对象:重点开展组织工程神经构建、再生及其相关支架材料的研制,完成团队工程神经及其支架材料的医治前研究,研制团队工程神经产品,强调下及产业化导向,使我国组织工程神经修复技术同产品之钻研上世界先进行列,部分技术达到世界领先。此课题是重大项目总体目标中反映应用和产业化前景的严重性部分。主要研究内容跟考核指标:针对外周神经以及脊髓组织的亏欠和效能障碍,以涉及细胞等实细胞、生物材料、神经再生修复等为集体工程神经的攻关重点,开展团体工程神经及其支架材料的钻研以及规模化生产,使产品趋势、市场化。2-3种具有自主文化产权的不胜枚举组织工程神经及其支架产品获得SFDA临床批文,1-2桩就治试验并拿走执照。申请12-15件国家专利和部分PCT,力争10%得授权。课题支持年限:五年。课题经费来源以及组成:课题拟支持的国拨总经费为700万首位人民币。作为技术同活类似课题,以国拨经费为主,但课题申请单位依据技术以及活成熟程度,强调产业化和动导向,突出公司与或牵头,企业配套经费条件及未小于1:1。课题13、组织工程角膜的研制与祭研究对象:重点展开集体工程角膜构建的关键技术和活研发,完成集体工程角膜的治病前研究,研制团队工程角膜产品,强调下以及产业化导向,使我国组织工程角膜的研究与以上世界先进行列。此课题是重大项目总体目标中反映应用以及产业化前景的重中之重部分。主要研究内容与考核指标:针对角膜组织的拖欠和成效障碍,继续为涉嫌细胞等子细胞、生物材料、角膜组织构建等啊集团工程角膜的攻关重点,开展团队工程角膜的研制,完成1-2栽有独立文化产权的团伙工程角膜产品的诊治前研究,获得SFDA临床批文,力争1件产品完成治试验并得到执照。申请10-12起国家专利和一些PCT,力争10%取得授权。课题支持年限:五年。课题经费来和组成:课题拟支持之国拨总经费为700万首位人民币。作为技术以及制品类课题,以国拨经费为主,但课题申请单位根据技术同产品成熟程度,强调产业化与用导向,突出企业涉足还是牵头,企业配套经费标准达成无小于1:1。课题14、组织工程肌性管腔类组织的研制及用研究对象:重点拓展肌性管腔类组织的集团工程技术研究及制品研制,完成肌性管腔类组织工程产品的看病前研究,研制团队工程化肌性管腔类组织,强调用以及产业化导向,使我国肌性管腔类组织工程技术和成品之钻研上世界进步行列。此课题是重大项目总体目标中反映应用以及产业化前景的最主要部分。主要研究内容跟考核指标:针对肌性管腔类组织的拖欠和法力障碍,以涉嫌细胞等子细胞、生物材料、肌性管腔类组织构建等啊集团工程化肌性管腔类组织的攻关重点,研制团队工程化肌性管腔类组织,完成1-2码具有自主知识产权的肌性管腔类组织工程产品之诊疗前研究,获得SFDA临床批文,进入治疗试验。申请10-15项国家专利和组成部分PCT,力争10%赢得授权。课题支持年限:五年。课题经费来及组成:课题拟支持之国拨总经费为700万老大人民币。作为技术与制品类似课题,以国拨经费为主,但课题申请单位根据技术以及产品成熟程度,强调产业化与利用导向,突出公司介入还是牵头,企业配套经费条件及无低于1:1。课题15、新型生物人工肝的研制及祭研究对象:针对重症肝脏病,开发有独立知识产权的摩登生物人工肝,获得医疗批文及生产许可证。强调下与产业化导向,突出企业参与或者牵头,使我国生物人工肝的研发以及应用上世界进步行列。此课题是重大项目总体目标中反映应用与产业化前景的要片段。主要研究内容与考核指标:针对重症肝脏病,重点进行新型生物人工肝的研制与运用,完成1-2起有独立知识产权、符合生物安全要求的生物人工肝的看前研究,获得医疗使用批文及生许可证。申请10-15项国家专利和一些PCT,力争10%赢得授权。课题支持年限:五年。课题经费来自和组成:课题拟支持之国拨总经费为700万首人民币。作为技术与制品类似课题,以国拨经费为主,但课题申请单位根据技术以及产品成熟程度,强调产业化与运导向,突出公司与还是牵头,企业配套经费条件及无低于1:1。课题16、新型人工关节的研制及祭研究对象:针对关键损伤等要疾病,开发具有自主文化产权的不胜枚举最新人工关节,获得医疗批文及生育许可证。强调产业化与利用导向,突出公司与还是牵头,以创新之体制加快成果产业化,使我国人工关节的研发与产业化上世界进步行列。此课题是重大项目总体目标中反映应用以及产业化前景的显要片段。主要研究内容与考核指标:针对热点损伤等重要疾病,开展系列时人工关节等之研制,完成1-2起有独立知识产权的行人工关节的诊疗前研究,获得医疗用批文及生产许可证。申请10-12项国家专利和片PCT,力争10%赢得授权。课题支持年限:五年。课题经费来自及组成:课题拟支持之国拨总经费为700万首届人民币。作为技术与制品类似课题,以国拨经费为主,但课题申请单位根据技术以及产品成熟程度,强调产业化与动导向,突出公司介入还是牵头,企业配套经费条件及不小于1:1。课题17、新型人工心脏瓣膜的研制及祭研究对象:针对心脏瓣膜缺损等主要疾病,开发具有自主文化产权的新型人工心脏瓣膜,获得医疗批文及生育许可证。强调产业化与动用导向,突出企业参与还是牵头,使我国人工心脏瓣膜的研发及产业化上世界先进行列。此课题是重大项目总体目标中体现应用与产业化前景的关键部分。主要研究内容和考核指标:针对心脏瓣膜缺损等要害疾病,开展新型人工心脏瓣膜的研制,完成1-2码具有独立知识产权的新型人工心脏瓣膜的看前研究,获得医疗使用批文及生产许可证。申请10-12项国家专利和有些PCT,力争10%赢得授权。课题支持年限:五年。课题经费来和组成:课题拟支持的国拨总经费为700万冠人民币。作为技术与制品类似课题,以国拨经费为主,但课题申请单位因技术以及产品成熟程度,强调产业化与应用导向,突出公司与还是牵头,企业配套经费条件及不小于1:1。课题18、灵长类动物模型与安全性评价的钻研以及祭研究对象:针对胚胎干细胞和治疗性克隆临床前评价模型的技巧难题,依托我国的资源及技能优势,建立对干细胞与集团工程以的灵长类动物疾病模型与评价标准,提供灵长类动物评价试行服务,通过灵长类动物安全评价模型的研发,推动我国干细胞与社工程技术走向看。此课题是重大项目总体目标中的要害片段和我国开始干细胞及治疗性克隆临床前研究资源优势的重点体现。主要研究内容以及考核指标:针对胚胎干细胞和治疗性克隆临床前评价模型的技能难关,依托1-2个符合国际标准的灵长类动物试验基地,建立相关的灵长类动物实验标准程序(SOP);建立3-5栽呢涉细胞治疗与团伙工程运用之帕金森病、老年性痴呆、糖尿病、神经损伤等症动物模型;提供灵长类动物评价试行服务,完成1-2独治疗性克隆方案的灵长类动物试验。申请20-30码国家专利和部分PCT,力争10%博授权。课题支持年限:五年。课题经费来及组成:课题拟支持之国拨总经费为1800万冠人民币。作为技术和共性平台类课题,以国拨经费为主,但课题申请单位因技术及评价模型的成熟程度,服务性的阳台技术应突出企业参与还是牵头,企业配套经费标准达成不小于1:1。课题19、干细胞及团伙工程技术标准研究研究目标:针对干细胞与团伙工程技术和成品有关规范、临床准入制度、伦理准则等相对滞后的瓶颈问题,完善和细化相应的业内和伦理指导规范,推动涉细胞及团队工程正常有序、安全快速的开拓进取。此课题是重大项目总体目标顺利贯彻的首要限制性因素与一部分,也是我国干细胞与集体工程研究以及祭得安全、健康和可持续发展的重大保证。主要研究内容与考核指标:针对干细胞与团伙工程技术和制品有关专业、临床准入制度、伦理准则等相对落后的瓶颈问题,完善与细化相关伦理指导原则,建立、完善及细化8-10宗相应的成品正式、技术标准、工艺质量、生物安全标准、临床准入与有效性和安全性评价标准相当。课题支持年限:五年。课题经费来以及组成:课题拟支持的国拨总经费为400万元人民币。作为规范、伦理与共性技术类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人员经费。三、注意事项1.课题申请单位应有所相关工作基础和呼应的天赋;突出公司介入和产业化的课题,要求合作要牵头企业发必然比重的经费匹配;如果同申请,申请单位同协作单位之间的分工要明确,协作单位原则及不超越3贱;部分资源类和共性服务平台类课题应作开放性共性技术服务平台。2.课题负责人答应拥有相关工作基础与积聚,研发的相干技术和制品应享有自主文化产权与创新性,严格恪守相关管理规定和伦理指导原则,原则及年纪未跳55东。附件2:“生物医学关键试剂”重点项目申请指南一、指南说明’十一五’期间,本重点项目瞄准生物医学关键试剂的向上前沿和本国生物医学关键试剂技术研发的急需,目标是树立于有着国际竞争力的生物医学关键试剂技术系统和品牌,发展多起具有独立知识产权的专利技术与活,抢占行业提高之制高点。重点支持有核心技术的高端产品类。包括生物研究要确诊试剂的严重性原料、临床诊断试剂的业内物质或参考品,研究有着发明专利或另证据表明也原创的类型。此次发表的凡遵循领域’生物医学关键试剂’重点项目申请指南。二、指南内容1.项目名称:生物医学关键试剂2.档总体目标通过独立创新、集成创新还是引进消化吸收再创新,研制为生物科研试剂要确诊试剂提供共性支撑的机要原料,解决生物医学试剂与确诊试剂市场待且计量大面广的、依赖进口之要原料来自,并尽规范战略;建立参考品制备平台,研制诊断试剂标准物质与参考品,为本国诊断试剂产品进入国际市场创造条件,同时主动开发最新生物科研试剂。为本国科研用试剂产品上国际市场创造条件,引领未来产业进步之可行性。3.档要研究内容开发新颖性的针对性重点疾病或偶尔传染病及个体化诊断的免疫化学发光诊断试剂、基因诊断试剂、生化诊断试剂,开发也确诊试剂提供共性支撑的第一原料,包括但未限于荧光染料、重大传染性或慢非传染性疾病相关的抗原/抗体等。在诊断试剂方面针对我国人疾病之特色,建立起相应的正儿八经物质及参考品平台,包括治疗化学检验试剂、免疫诊断试剂、血液分析仪配套试剂与其他生化试剂等。研发国产化新型生物科研试剂,包括核酸及蛋白样品制备试剂盒、化学发光标记物、实验用工具酶、新型磁性复合微粒、用于生物医学研究之新星PCR试剂体系与另新型试剂。4.品类根本考核指标形成25种植以上产品,获得3-5只新药证书,申请10-20起专利。5.项目经费来自以及组成:项目研发经费要由参加合作社提供配套经费,配套经费与国拨经费之比重应达到或者过1:1,项目拟支持之国拨经费控制额为3500万。6.路支持年限:4-5年三、注意事项1.档报名要提出项目说明(包括任务分解同经费分解)方案,并提出项目课题安排和负责单位建议(本档拟分解的课题最多未越10个)。2.类型报名团的标准以及要求类型领衔单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独自法人资格的企事业单位;鼓励合作社与科研院所、高等院校以产学研结合的法一并申请。同时满足以下规则:(a)临床诊断试剂的店须怀有诊断试剂的经纪、生产以及销售资质(如药品或者医疗器械的产许可证及经纪许可证),GMP认证和完善的色管理体系(如ISO9001、ISO13485认证等);(b)注册资本在3000万元以上;(c)承诺以按档支撑经费之1:1配套出资。3.类型领衔单位和齐申请单位之关联大多贱单位一起申请时,以合作方式贯彻课题任务,形成有效的搭档编制,项目牵头单位以及协办申请单位间必须有任务分工。项目牵头单位承担项目之一体化组织协调,督促检查项目执行情况,负责项目经费之田间管理及督查检查,协调处理项目推行进程遭到起的题材,确保项目总体目标的贯彻。共同申请单位对品种牵头单位担负,接受项目领衔单位之总体指导与计划安排。项目领衔单位及一块申请单位应签订研究出合作与知识产权分享当有关磋商。附件3:“生物医学关键仪器”重点项目申请指南一、指南说明’十一五’期间,本重点项目瞄准生物医学关键仪器的上进前沿和本国生物医学关键仪器技术研发的急需,目标是起起所有国际竞争力的生物医学关键仪器技术体系及品牌,发展多项有独立知识产权的专利技术与产品,抢占行业发展的制高点。重点支持具备核心技术的高端产品品类,包括生物医学研究新仪器、疾病诊断和临床新仪器等。此次宣布的凡本领域’生物医学关键仪器’重点项目申请指南。二、指南内容1.项目名称:生物医学关键仪器2.色总体目标针对生命科学及医之重点需求,研制有竞争力和特性的模式小动物实时监测装备、具有老创新性和自主知识产权的古生物分析与体外诊断仪器与更新的初期诊断与微创治疗仪器。3.档次根本研究内容针对模式小动物结构、功能与分子信息之在体整体层析成像新型装备及活体内生物分子事件之实时监测要求,研制开发三维光学分子成像装置、超高场小动物磁共振等监测装置。研制全自动免疫化学发光分析仪、全自动生化分析仪等海洋生物分析仪器及其余体外诊断仪器。研究恶性肿瘤等要疾病之头诊断仪器与微创物理治疗仪器等可中国人流特点之换代医疗器械。4.档重要考核指标形成10-15种产品,获得2-3只医疗器械证书,申请10-20起专利。5.种类经费来源以及组成:项目研发经费需要由参加企业供配套经费,配套经费及国拨经费的比重应高达或过1:1,项目起支持的国拨经费控制额为3000万。6.色支持年限:4-5年三、注意事项1.种报名要提出项目说明(包括任务分解同经费分解)方案,并提出项目课题安排以及荷单位建议(本项目起分解的课题最多未跳10只)。2.种类申请团的基准和要求种牵头单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独自法人资格的企事业单位;鼓励公司及科研院所、高等院校以产学研结合的主意共申请。同时满足以下原则:(a)企业具备良好的生经理资质与品质管理体系认证(国家食品药品监督管理局披露的医疗器械生产许可证及经许可证书、ISO9001及ISO13485认证);(b)注册资金在2000万元以上;(c)已经研制有样机并产生尽数据证实那个技术指标处于领先水平(医疗器械应负有国家指定检测中心核实的正经告知);(d)项目承担单位应有1:1的现金配套。3.类别领衔单位及一块申请单位之涉嫌多下单位共同申请时,以合作方式贯彻课题任务,形成有效的搭档机制,项目牵头单位跟一起申请单位次必须有任务分工。项目牵头单位承担项目之总体组织协调,督促检查项目执行情况,负责项目经费之管制与监控检查,协调处理项目推行进程被出现的题目,确保项目总体目标的落实。共同申请单位对品种领衔单位担负,接受项目领衔单位之整指导与计划部署。项目领衔单位与一同申请单位应签订研究出合作商及学识产权分享等有关协议。附件4:“生物芯片仪器和试剂”重点项目申请指南一、指南说明’十一五’期间,本重点项目瞄准生物芯片的上扬前沿和我国生物芯片仪器和试剂技术研发的需,目标是立于拥有国际竞争力的生物芯片仪器及试剂技术系统暨品牌,在’十五’的研发基础及更为发展多项有独立知识产权的专利技术与产品,抢占行业发展的制高点。重点支持所有核心技术的高端产品品类,包括研究型生物芯片、诊断型生物芯片和生物芯片配套仪器。此次发表之是据领域’生物芯片仪器及试剂’重点项目申请指南。二、指南内容1.项目名称:生物芯片仪器与试剂2.色总体目标针对功能基因组研究的急需,以及未来个体化医学和用药的需要,发展具有自主文化产权的强通量、低本钱、快速DNA测序技术,形成全基因组覆盖率高、单个DNA片段的测序长度十分的人类基因组再测序创新技术平台。针对生命科学与生物技术进展及系统生物学发展之内需,结合现有技术的增高、集成和第二浅创新,建立平等雨后春笋初的技巧平台;形成规模化之劳动力量,发挥对科研的支持和领队作用。针对我国社会经济前行之特性及要求,研究暨开发动植物和环境资源相当检测及监测用的生物芯片及相关的经济、简便、实用技术。获得一致批判专利和多少初检测专业,建立若干检测平台跟成品系列。支撑与带队我国检测、检验系统的开拓进取。研发具有自主文化产权的装有市场前景的疗检测基因芯片,提升我国以病原微生物、疾病与易感基因、药物代谢基因检测的品位,推动疾病预测、预防、诊断及个体化治疗。形成我国用于诊断的所有市场规模的商业化基因芯片产品。研发具有自主文化产权的享有市场前景的医治检测蛋白芯片,提升本国病原微生物和病魔蛋白标志物的检测水平,推动疾病预测、预防、诊断和个体化治疗。形成我国用于诊断的有所市场规模之商业化的蛋白芯片产品。开发有集成度高、操作简便、快速、廉价等特点,可用来医疗机构和家庭保健,进行疾病的初期诊断和展望的微系统集成技术平台;形成我国具备独立文化产权并兼有较生市场潜力的微系统集成技术平台与成品。3.色主要研究内容研究及开基于生物芯片技术平台的不如本钱、高通量、快速DNA测序技术,发展和人类都基因组DNA测序技术有关样品处理技术与连锁生化试剂,构建相关的微流控芯片平台,实现DNA片段的高速、高保真和快碱基延伸,开发有关的高灵敏度检测仪器,发展短片段DNA序列在基因组的定势、组装及差别分析软件,进行模式生物之再度测序研究。研发大通量转录因子鉴定技术和芯片;研发于基因组和基因分型芯片。研究基因表达调控特别是表观遗传学的过人通量技术及芯片(如转录因子相互作用检测、DNA修饰检测)等。研究并逐步开发大通量蛋白质、代谢物、糖类以及细胞生物学研究芯片和相关技能。研发蛋白相互作用检测芯片,研发规模化抗体/蛋白芯片制备技术以及试剂等。研发动物传染病(重点是人口畜共患病)、动物品质代谢物、畜产品有害残留物检测等生物芯片,植物传染病、中药材代谢和分型、转基因作物检测等生物芯片,环境(包括海洋、土壤)生物和化学检测等生物芯片。针对心脑血管相关病症、肿瘤分子标记和分型、遗传相关疾病、代谢相关病症、重要病原微生物等根本疾病,开发适合中国人流特点之检测基因芯片产品。针对肿瘤分子标记、代谢性疾病、自身免疫性疾病与免疫应答监测、重要病原微生物等,开发适合中国人流特点之检测蛋白芯片产品与有关试剂。以PCR微阵列芯片也底蕴之核酸分析集成系统;采用微纳技术的蛋白质高效富集、分离、检测一体化微流控分析体系;基于微纳技术的小分子微流控芯片实验室和集成化高通量药物筛选微流控系统。研制与芯片配套的电动血样核酸萃取自动化工作站系统、与芯片配套的植物分子提取富集系统、生物芯片杂交清洗仪、PCR/杂交一体化分析仪、用于聚合物微流控芯片的模块化便携式检测仪器、微流控芯片免疫生化分析仪、可视化生物芯片配套仪器、芯片分子荧光成像系统、无标志芯片检测系统、用于疾病诊断的蛋白芯片流体工作站、微珠自动工作站以及同芯片配套的实时荧光核酸扩增系统。4.类型要考核指标形成15-30独产品,申报2-3独新药证书或医疗器械证书,申请20-40件专利和著作权证。5.色经费来与组成类别研发经费需要由与企业供配套经费,配套经费以及国拨经费的比例应高达或越1:1,项目拟支持的国拨经费控制额为8500万。6.型支撑年限:4-5年三、注意事项1.档次申请要提出项目分解(包括任务分解和经费分解)方案,并提出项目课题安排以及荷单位建议(本项目起分解的课题最多无跳10只)。2.项目申请团的格同要求种牵头单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独自法人资格的企事业单位;鼓励企业以及科研院所、高等院校以产学研结合的道一同申请。同时满足以下标准:(a)企业具备优秀的生经理资质与品质管理体系认证(国家食品药品监督管理局发布的医疗器械生产许可证及经许可证书、ISO9001及ISO13485认证);(b)注册资本至少2000万首先人民币,并有三年以上从事生物芯片研发及产业化经历;(c)承诺以按档支撑经费之1:1配套出资。3.门类领衔单位以及联合申请单位之涉及大多寒单位共同申请时,以合作方式贯彻课题任务,形成有效的协作体制,项目牵头单位跟一块申请单位次必须具备任务分工。项目牵头单位当项目的总体组织协调,督促检查项目推行情况,负责项目经费的田间管理以及监控检查,协调处理项目实施进程被冒出的题目,确保项目总体目标的兑现。共同申请单位针对项目领衔单位负责,接受项目牵头单位之整指导和计划部署。项目领衔单位跟同申请单位应签订研究开发合作暨学识产权分享等息息相关协议。附件5:“药物分子计划核心技术与软件出品之钻研出”重点项目申请指南一、指南说明按照项目瞄准国际药品分子计划技术之提高前沿和本国创新药物研发的急需,以发展以及完美药品分子计划核心技术为对象,研发具有我国自主文化产权的药分子计划系列软件出品,建立面向药物研发的药物分子计划技术平台,突破创新药物研发关键技术瓶颈,实现我国药品设计技术的跨越式发展,跻身国际前列。本档重点支持因靶标三维结构的成员对接技术,药物虚拟筛选技术,新分子实体设计技术,药物理化性质、代谢和毒理性质预测技术,药物分子计划软件出品出同技艺平台建立等五单方面的不错研究和技巧和产品开发。此次发布的凡以领域’药物分子计划核心技术与软件出品的研究开发’重点项目申请指南。二、指南情1.项目名称药物分子计划核心技术与软件出品的钻出2.品种总体目标发展药物分子计划核心技术,建立从活性分子计划及理化性质与药代毒理性质并优化预测的药品分子计划系统,形成拥有自主文化产权的药分子计划软件出品,为突破药物研发瓶颈提供技术支持。3.型要研究内容对药品研发的莫过于需要,发展药物分子计划重点核心技术并付出相应的一系列软件出品。重点研究小分子和靶标相互作用动态性的成员模拟与迅速准确评价方式,发展很快规范的根据靶标生物大分子三维结构的柔性分子对接技术;研究基于靶标结构以及药效团的强通量虚拟筛选技术及根据疾病相关基因调控、代谢和信号传输网络的虚拟筛选技术;研究计算机帮忙组合化合物库设计、基于靶标结构的始药物设计和基于分子碎片的药物设计等药品新分子实体设计技术;研究分子理化性质预测新点子,发展成员代谢途径、药代动力学性质与分子毒理学性质预测技术及针对细胞色素P450酶及单核苷酸多态性的药物毒性大通量筛选和预测技术;集成上述药物分子计划核心技术,开发功能齐全、界面友好、使用方便的药物设计系列软件出品;应用高性能计算和网格技术,建立和完美并行化、分布式、跨平台的面向新药研发的药分子计划技术平台。4.档要考核指标申报软件版权和专利10项以上,技术水平达到国际进步水平;药物分子计划软件出品承诺推广应用和商业化,具有比较常见的国内外用户,形成得之商海范围;药物分子计划技术平台上国际进步程度,能成熟地行使为药品研发,向国内外研究机关与商家供技能劳务。5.色经费来自及组成:项目研发经费要由在场单位跟店铺提供配套经费,配套经费与国拨经费之百分比也1:1,项目起支持的国拨经费控制额为2000万。6.型支撑年限:4-5年。三、注意事项1.档次报名要提出项目分解(包括任务分解和经费分解)方案,并提出项目课题安排以及负责单位建议(本项目起分解的课题最多无跳10独);2.项目申请团的尺度同要求:(a)项目领衔单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格的企事业单位;鼓励公司以及科研院所、高等院校以产学研结合的计一同申请。(b)申请类别的研究单位应负有国内领先的薄弱、硬件条件,已具比较好之药分子计划技术体系并有比强药物分子计划软件开发能力,与店家订有学问产权协议要成果让协议。(c)申请品种之养合作社诺为国内有关产业之龙头企业,具有得天独厚的产业化技术创新条件同工程技术人才队伍,企业自身出充足研发经费投入,与研发单位签订有技术成果转让或搭档协议。3.类召集人的基准和要求:(a)具有计算化学与测算生物学背景、扎实的药品分子计划前期研究功底、丰富的药分子计划软件开发和行使经验、较高之学问水平、优秀的科研业绩和开拓创新能力;(b)具有相关工作背景与比强的组织协调能力;(c)能将重大精力用于项目组织协调与研究工作。4.项目牵头单位跟同申请单位的干:项目领衔单位实际负责团项目之课题分解,共同申请单位根据项目任务之分配承担选定的课题。牵头单位限期组织检查各级课题的展开,确保到掌控一切项目的拓展及成果。制定严厉的进度考察,由项目领衔单位每年因各国分项的进展情况动态地调整经费的分红,及时减少或终止对展开缓慢或遇无法克服的诸多不便课题的支撑,重点补助进展顺利,成功几乎统领大之课题。项目牵头单位与一同申请单位内必须持有任务分工、知识产权分享当相关磋商。附件6:“基于功能基因组和布局基因组的药品分子计划”重点项目申请指南一、指南说明以档瞄准国际药品分子计划技术的迈入前沿和我国创新药物研发的需,紧密对接我国功能基因组和布局基因组研究成果,针对有我国独立自主知识产权的功效基因与候选靶标,应用药物分子计划技术,开发有独立文化产权的药品先导化合物,建立’从基因到药品物’的更新药物研发体系,为落实我国药品研究的跨越式进步奠定基础。本档主要支持因自主知识产权的人类功能基因、微生物新靶标的药品设计,基于新靶标的抗体药物设计以及冲结构基因组的药品设计等方面的技术同产品开发。此次发布之是遵循领域’基于功能基因组和结构基因组的药品分子设计’重点项目申请指南。二、指南情1.项目名称基于功能基因组和布局基因组的药品分子计划2.品种总体目标充分利用我国功能基因组和组织基因组研究成果,针对有独立知识产权疾病相关功能基因与候选药物作用靶标,应用药物分子计划技术,发现药品先导化合物,为兑现从’基因到药品物’的更新药物研究模式奠定基础。3.型主要研究内容在人类与微生物功能基因组研究、新药物靶标识别以及意识的底子及,综合使用药物分子计划、高效合成与药筛选技术,获得抗肿瘤、代谢综合症、心血管等病症药物先导化合物;在抗体三维空间组织和生物学效应研究之根底及,建立基于抗原-抗体复合物三维结构设计功能抗体分子的初技巧,对有治使用前景的治疗性单克隆抗体进行客观修饰,设计、合成和筛选抗体或抗体片段,开发具有自主文化产权的时髦候选抗体药物;发展基于X-衍射和核磁共振测定方法的药分子计划及筛技术,针对我国结构基因组研究产生的候选靶标三维结构,同时采取药物分子计划技术,发现药先导化合物。4.类型要考核指标得到30-50独以上新分子实体并提请发明专利,获得10件以上专利授权,其中3-4只新分子实体进入临床前研究,部分新分子实体实现技能转化。5.类经费来和组成:项目研发经费要由到单位以及店家提供配套经费,配套经费以及国拨经费之比例应超1:1,项目起支持的国拨经费控制额为2000万。6.种类支撑年限:4-5年。三、注意事项1.品类报名要提出项目讲(包括任务分解和经费分解)方案,并提出项目课题安排及负责单位建议(本档拟分解的课题最多无越10单);2.色报名团的准绳及要求:(a)项目领衔单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格的企事业单位;鼓励企业同科研院所、高等院校以产学研结合的艺术共申请。(b)申请项目的研讨单位应为有着意义基因组和结构基因组研究技术平台、具备药物分子计划力量的研发机构,与店签订有文化产权协议或者成果让协议。(c)申请类别的生育企业承诺为国内连锁产业的龙头企业,具有良好的产业化技术创新条件与工程技术人才队伍,企业本身发生充裕研发经费投入,与研发单位签订有技术成果转让或者合作商。3.列召集人的准同要求:(a)具有分子/细胞生物学、生物物理和药学研究背景,有丰富的功效基因组、结构基因组和药设计研究更、较高之学水平、优秀的科研业绩与开拓创新能力;(b)具有相关工作背景及比强的组织协调能力;(c)能将重点精力用于项目组织协调与研究工作。4.品种牵头单位跟一块申请单位的干:项目牵头单位具体负责团项目的课题分解,共同申请单位依据项目任务之分红承担选定的课题。牵头单位定期组织检查各个课题的拓展,确保全面掌控一切项目之拓以及成果。制定严格的速度考察,由种牵头单位每年因各国分项的开展情况动态地调动经费之分配,及时减少或者停对拓展缓慢或遇到无法战胜的诸多不便课题的支持,重点补助进展顺利,成功几乎带队大的课题。项目领衔单位跟一起申请单位里要有任务分工、知识产权分享当有关协议。附件7:“针对重大疾病的药品分子计划以及产品开发”重点项目申请指南一、指南说明药物分子计划是新药创制的源头,本档瞄准国际药品分子计划技术的向上前沿和我国创新药物研发的需要,紧密连’十五’863计划药物设计之研究成果,按照’药物分子计划技术有助于类研发,品种研究带来药物分子计划技术提高’的政策,针对药品作用新靶标、新机理开展药物分子计划研究,研制有有竞争力的自主创新项目,促进制药产业的要紧跨越,初步形成产学研相结合的医药产业创新模式。通过项目之行,发展药物分子计划前沿技术并采用被独立创新项目的研制,获得10码以上新分子实体专利证书;取得3-5个档次的看批文;研制1-2单颇具竞争力的独立创新产品,获得市场准入。实现医药产业在研发、品种和商家独立创新能力上之根本跨越,为产个五年制药产业的健全升级做技术以及成品储备。为公、公平、公开地挑选品种之承担单位,充分调动制药公司、地方政府、科研院所和高等院校的能动,集成全国优势力量,促进药品分子计划技术运用被独立文化产权的新药品种研发,特此发布以领域’针对重大疾病之药分子计划及产品开发’重点项目申请指南。二、指南情1、项目名称针对关键疾病的药分子计划和产品开发2、研究对象下药物分子计划核心技术开展对重大疾病的药设计以及项目研究,以种类研究带来药物分子计划技术提高,加速新药的制定。建立研究一代、储备一替、转化期之种梯队,研制有富有国际竞争力的独立创新型,促进制药产业发展的严重性跨越,初步形成产学研相结合的医药产业创新模式。3、主要研究内容以药物分子计划技术对恶劣肿瘤靶向医疗药物、代谢综合症防治药品、抗病毒药物、新型抗结核药物的作用靶标开展创新药物设计、合成、筛选和项目研发。重点展开:1)以组蛋白去乙酰化酶、蛋白激酶为靶标的拙劣肿瘤靶向医疗药物与新型抗肿瘤铂类药物之钻研;2)以那个麻碱受体、晚期糖基化交联蛋白及核受体为靶标的代谢综合症防治药品研究;3)以HIV整合酶、乙肝病毒衣壳蛋白为靶标的抗病毒药物研究;4)以了却核耐药菌脂肪酸合成酶为靶标的最新抗结核药物研究;5)衔接’十五’863计划药物设计的研究成果,开展以
2受体、血小板活化因子受体、阿片受体、内皮素受体、14-
-去甲基酶为靶标的换代药物研究。4、项目要考核指标得到10桩以上新分子实体发明专利证书;取得3-5独品类的看病批文;研制1-2个有竞争力的独立创新产品,获得市场准入。5、项目经费来源与组成类别研发经费需要由与单位及商社供配套经费,配套经费和国拨经费的比重应超过1:1,项目拟支持之国拨经费控制额为6000万。6、项目支撑年限项目支撑年限也4-5年。三、注意事项1.门类申请要提出项目讲(包括任务分解和经费分解)方案,并提出项目课题安排以及荷单位建议(本项目起分解的课题最多不跳10独);2.列申请团的法同要求:(a)项目领衔单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格的企事业单位;鼓励企业以及科研院所、高等院校以产学研结合的方法并申请。(b)申请类别的研究单位应享有药物分子计划、合成与生物评价高效协同能力,具有用药物分子计划技术成发现药品候选分子的研究工作基础,有进行创新药物研发的阅历及背景。研发的种要借助药物分子计划技术的使得,对品种有了的独立自主知识产权。(c)申请项目之生企业应为国内有关产业的龙头企业,具有得天独厚的产业化技术创新条件以及工程技术人才队伍,企业自己有丰富研发经费投入,与研发单位签订有技术成果转让或者合作共谋。3.品类召集人的原则及要求:(a)项目召集人应为本国药品分子计划研究世界有至关重要学术影响的中青年学科带头人,能敏锐把握准领域发展方向,具有丰富的药品分子计划使用以及新药研发经验、较高的学水平、优秀之科研业绩与开拓创新能力;(b)具有相关工作背景以及比较强之组织协调能力;(c)能以第一精力用于项目组织协调与研究工作。4.类别领衔单位及一块申请单位之涉嫌:项目牵头单位具体承担组织项目的课题分解,共同申请单位依据项目任务的分红承担选定的课题。牵头单位定期组织检查各课题的拓展,确保到掌控一切项目之拓以及果实。制定严格的进度考察,由种牵头单位每年因各个分项的开展情况动态地调动经费之分配,及时减少或者停对展开迟缓或遇到无法战胜的困难课题的支持,重点捐助进展顺利,成功几乎带队高的课题。项目领衔单位跟一起申请单位里要有任务分工、知识产权分享等有关协议。附件8:“生物基化学品的浮游生物炼制技术”重点项目申请指南一、指南说明生物炼制是坐生物可再生资源为原料基础生产能源与化工产品的行工业模式,但是当前我国生物炼制技术之社会同经济影响力还蛮少。本重点项目针对我国主要大宗生物基化学品生物炼制过程的共性关键技术问题,开发有独立文化产权与市场竞争能力的机要新产品与新技巧。通过技术创新与集成创新互动结合,围绕生物乙烯、乳酸与聚乳酸、1,3-初级二厚、聚羟基丁戊酸盐(PHBV)等大宗生物基化学品的进步生物制造,力争在主要之巨额化学品的古生物炼制技术开发上得到重大突破,形成规模化生产以及运用,建成同批判生物炼制示范产业化基地,为我国大力发展新型工业生物技术产业提供技术支持和产业示范。促进以可再生的生物资源替代不足再生的化石资源、推动生物炼制逐步替代传统石油炼制。此次发布之是依领域’生物基化学品的古生物炼制技术’重点项目申请指南。二、指南内容1.项目名称生物基化学品的生物体炼制技术2.门类总体目标建立以生物质资源也原料生产重要大宗化学品的工业生物技术之钻研暨以新技巧系统,提升本国工业生物技术之研发技术水平,获得同批判具有独立知识产权的流行生物炼制技术与相关重要产品系统,实现规模化生产以及运用,取得国际进步的经济技术指标,创造重大的社会经济效益。3.种类要研究内容重点研究生物乙烯、乳酸与聚乳酸、1,3-丙二醇与PHBV高分子生物材料抵大宗生物基化学品生物炼制过程的共性关键技术。针对生物质资源复杂组分的表征,研究下不同原料路线生产生物基化学品的低位本钱技术;研究微生物生物合成能力的重构原理同优化技术,获得一系列生物基化学品的很快生产菌株;研究时发酵调控与工艺放大和快速分离技术;研究针对重大生物基平台化合物下游产业链开发过程中的最新绿色化工技术以及根本工程化应用新技巧,实现上述重大生物基大宗化学品的规模化开发,形成具有国际市场竞争力的演示产业链。4.类型要考核指标完成3-5种生物基大宗化学品的技术开发,同时经过对这些重要产品有关下游产业链的入木三分开发,进一步提高产品之市场竞争力和生产规模。相关生物基平台化合物或聚合物的发酵程度达世界先进水平,生产工艺符合绿色化工工艺要求,完成规模化工业生产试验,产品成本不高于国际同类产品。生物基平台化合物的产上万吨级规模,生物聚合物的养及千吨级规模。获得适于生物乙烯生产工艺要求的乙醇生产菌并拓展生产应用。乙烯催化装置的反馈温度较传统温度低50-100℃,达到250℃左右;乙醇到乙烯的转化率在98%之上,选择性在99%,乙烯的纯度符合聚合级要求;生物乙烯的初工艺路线比较传统路线节能10%;完成万吨级工业性试验生产。L-乳酸发酵程度达到20%,D-乳酸发酵程度达到14%,乳酸制品可聚合级要求。建立万吨级工业性试验示范生产线。1,3-低级二浓厚发酵浓度高达80克/升以上,摩尔转化率不低于65%,产品之纯度达到99.7%,生产成本不超越2万冠/吨,完成万吨级工业性生产试验。完成PHBV工业原料的工业生产试验,细胞干重≥
180克/升,成本下降到20处女/公斤以下,规模达到2,000吨/年,开发PHBV在一次性包装材料的使用。5.门类经费来自以及组成类别研发经费需要由参加公司提供配套经费,配套经费与国拨经费的百分比应超2:1,项目拟支持之国拨经费控制额为3500万。6.列支持年限:4-5年。三、注意事项1.路报名要提出项目分解(包括任务分解同经费分解)方案,并提出项目课题安排和负责单位建议(本档拟分解的课题最多无越4个);2.品类报名团的条件及要求:(a)项目牵头单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独自法人资格的企事业单位;鼓励公司同科研院所、高等院校以产学研结合的方共申请。(b)申请类型之钻研单位应当成熟的千千万万重点发酵制品先进发酵制造技能和成功开发生物基产品的经验,与店家订有知产权协议或成果转让协议。(c)申请品种之养企业承诺为国内相关产业的龙头企业,具有优良的产业化技术创新条件与工程技术人才队伍,企业本身有丰盛研发经费投入,与研发单位签订有技术成果转让或者合作商。3.项目牵头单位以及联合申请单位的涉及:多寒单位协同申请时,以合作方式实现课题任务,形成有效之协作体制,项目领衔单位及一块申请单位次要持有任务分工、知识产权分享当相关协商。附件9:“工业酶的分子改造以及工程化技术”重点项目申请指南一、指南说明工业酶制剂是关键之大批发酵制品,也是贯彻绿色化学工业的最主要工具。与发达国家相比,我国工业酶制剂的开使技术提高严重滞后,酶制剂市场的产品结构需要调整。本重点项目旨在组织国内工业酶制剂领域的要紧研究单位以及重大生产企业,通过新一代表工业生物技术之钻研出同集成创新,以新型工业酶的成品创新以及大量工业酶制剂的技艺升级相结合,大幅升级我国工业酶产品创新能力和家事技术水平。项目围绕工业酶制剂稳定性和实用性的共性关键技术问题,重点研究大宗工业酶特性的优化改造及其规模化绿色制备技术,获得一致批判具有独立知识产权的发明专利,力争以首要工业酶产品关键技术开发上收获重大突破,形成规模化生产与以,显著提高我国工业酶及其相关产业之国际竞争能力。此次发表的凡准领域’工业酶的积极分子改造与工程化技术’重点项目申请指南。二、指南内容1.项目名称工业酶的分子改造以及工程化技术2.档次总体目标建立工业酶制剂研究和运之初技巧系统,提升本国工业酶的研发技术水平,获得同等批有着独立知识产权的新式酶制剂产品,经济技术指标达到国际先进程度并落实规模化生产及使用,创造重大的社会经济效益。3.色要研究内容要对高温酸性α-淀粉酶、植酸酶、碱性甘露聚糖酶、脂肪酶等重大工业酶的动问题,进一步打通下新的基因资源,优化改造酶蛋白的成员特性;解决工业酶制剂稳定性与实用性的共性关键技术问题,改造或构建快捷之养菌株;研究酶制剂规模化生产的发酵与分离工艺技术,研究酶制剂的采用工程技术,实现上述重大工业酶在轻化工、能源、饲料等工业领域面临之行使。4.门类要考核指标完成2-3栽分子改造技术之翻新,显著提高酶蛋白对酸、碱、热、有机溶剂等4种以上物化因子的耐受性,满足工业应用环境的内需。酶蛋白的达和发酵程度上世界进步水平,完成10吨发酵罐以上之框框之生产试验,产品成本低于国际同类产品,酶制剂在轻化工、能源、饲料等工业领域的应用范围高达千吨级/年。饲料用耐热植酸酶的表达量达到5mg/mL,90℃处理30分钟酶活保持90%之上;耐热酸性植酸酶发酵程度达到15,000u/ml,耐热中性植酸酶发酵程度达3,000u/ml。碱性甘露聚糖酶活力水平上3,000u/ml之上,耐热性达到80-90℃,适应pH
8-11,完成10吨以上发酵罐工业化生产试验,实现能源开采等规模化应用。工业用耐高温酸性α-淀粉酶发酵程度上15,000u/ml,适合温度110℃,耐受pH
4.5之下,完成10吨以上发酵罐工业化生产试验,生产规模2万吨以上。脂肪酶发酵程度达7,000-10,000
u/ml,完成10吨规模之发酵罐生产试验;脂肪酶制剂具有出色的催化活性与安定,实现化学品合成、生物柴油转化等遭遇之工业化应用。5.种类经费来源以及组成:项目研发经费要由参加企业提供配套经费,配套经费与国拨经费之比重应超过2:1,项目起支持的国拨经费控制额为3500万。6.项目支撑年限:4-5年。三、注意事项1.色报名要提出项目说明(包括任务分解和经费分解)方案,并提出项目课题安排以及荷单位建议(本项目起分解的课题最多未超过4只);2.档申请团的准及要求:(a)项目牵头单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格的企事业单位;鼓励公司同科研院所、高等院校以产学研结合的法子同申请。(b)申请品种之研究单位应当成熟的巨额要发酵制品先进发酵制造技能和成功开发工业酶制剂产品的经验,与公司订有文化产权协议或成果转让协议。(c)申请类型之产企业承诺为国内相关产业的龙头企业,具有优良的产业化技术创新条件同工程技术人才队伍,企业本身发生足研发经费投入,与研发单位签订有技术成果转让或者合作商。3.型牵头单位以及协办申请单位的涉及:多贱单位合办申请时,以合作方式贯彻课题任务,形成有效的搭档体制,项目牵头单位跟一起申请单位次必须有任务分工、知识产权分享等有关协议。附件10:“大宗发酵制品的上进发酵工艺技术”重点项目申请指南一、指南说明我国发酵工业在国民经济中占据重要位置,但整体技术水平与发达国家相比还有比充分区别,存在原料利用率和转化率低、能消耗高、污染重等重问题。本重点项目旨在组织国内工业生物技术领域重点研究单位跟重要生产企业,通过产学研合作的团形式,集成工业生物技术与经过工程领域前沿技术,实现大宗发酵制品之进取制造,显著增长我国巨大发酵制品的生育技术水平。项目围绕抗生素(红霉素、头孢菌素C)、氨基酸(谷氨酸)及维生素C等主要大宗发酵制品绿色快速生产中设有的共性关键技术问题,以富有优质便捷、资源节约、环境友好特征的初一代工业生物技术呢平台,以新一替高效生产菌株替代传统生产菌株,以进步发酵工艺技术替代传统发酵工艺,综合应用生产原料和废物,达到降低物耗、降低能耗、降低污染物排放、提高综合效能的总体目标。此次颁布之是据领域’大宗发酵制品的进取发酵工艺技术’重点项目申请指南。二、指南始末1.项目名称大宗发酵制品的先进发酵工艺技术2.品种总体目标针对重大大宗发酵制品现有生产工艺技术瓶颈,开展技术创新,开发要大宗发酵制品之进取制造工艺,大幅回落发酵工业的物耗、能吃与污染物排放,提升我国发酵工业的整体技术水平,增强国际竞争力,使我国主要大宗发酵制品经济技术指标达到或者过国际进步水平,创造重大的社会和经济效益。3.类别要研究内容重点对红霉素、头孢菌素C、谷氨酸、维生素C等大宗发酵制品绿色快速生产过程被待缓解之艺瓶颈,集成现代工业生物技术和经过工程技术,应用现代成员育种、代谢工程育种及大通量筛选等技能选育新一代表高效生产菌种,大幅度提高目的代谢产物(氨基酸、抗生素、维生素等)的产量、拓宽菌种的原材料用范围、降低副产物和无效成分;研究发酵过程优化和操纵、大容积发酵罐工艺放大等进程工程技术,实现大宗发酵制品之过人生产强度、高转化率和目的组分的快生产;研究废弃菌体综合应用新技巧,减少垃圾、废水排放,实现发酵过程的净生产。4.类型要考核指标实现平等批判重大大宗发酵制品的进步制造,工业原料、水资源与能源消耗大幅度降低,综合财力下降10-15%,污染物排放以及污染扩散减少15-20%之上。重要大宗发酵制品的考核指标如下:谷氨酸60
m3以上发酵罐发酵产酸率≥14%(亚适量工艺)或16%(强制发酵工艺),转化率≥60%,提取收率≥98%(亚适量工艺)或92%(强制发酵工艺)。废物资源化率达到95%之上。头孢菌素C发酵单位效价比现有水平提高20%上述,达到或者过4万单位。通过快捷混和特色的大型发酵罐设计改造降低动力消耗20%左右。生产成本下降20%。红霉素发酵单位超出8000U/m1,红霉素A组分含量过78%,红霉素B+C组分含量仅次于3%,提取收率在80%之上,可于生产成本降低10%。维生素C缩短发酵周期10%,实现清洁生产,年节水360吨,节汽13万吨,节约盐酸3.8万吨,合理回收甲醇。构建平步发酵菌株,逐步实现一步发酵工艺对少步发酵工艺之替代。5.路经费来自及组成:项目研发经费要由在场公司供配套经费,配套经费和国拨经费之百分比应超2:1,项目起支持的国拨经费控制额为3000万。6.类别支撑年限:4-5年。三、注意事项1.品类申请要提出项目分解(包括任务分解同经费分解)方案,并提出项目课题安排以及荷单位建议(本档起分解的课题最多无越4只);2.色报名团的标准及要求:(a)项目牵头单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独自法人资格的企事业单位;鼓励企业同科研院所、高等院校以产学研结合的艺术共同申请。(b)申请品种之研讨单位应成熟之大宗着重发酵制品先进发酵制造技能和成功开发大宗发酵制品的经验,与商家签订有文化产权协议要成果让协议。(c)申请类别的产企业诺为国内有关产业的龙头企业,具有优秀的产业化技术创新条件同工程技术人才队伍,企业自我出丰盛研发经费投入,与研发单位签订有技术成果转让或搭档共谋。3.类领衔单位和合申请单位之关联:多贱单位共申请时,以合作方式贯彻课题任务,形成有效的搭档编制,项目领衔单位以及协办申请单位之间要有任务分工、知识产权分享等有关磋商。

(一)医疗仪器或设置,或医用材料及试剂,以及那个改良技术

1)医疗器械(如手术器械、检验器械、医用装置或者配备相当),当发现以的家伙是未极端周到或不顶实用的地方经常,就是专利发明点之发现。

2)如何改进器械的之一部件、或长有部件,或出怎样的新铁,可以获取更好之功力;效果好体现在简化操作步骤、便于使用、减轻患者痛苦、耐用持久等,都属于可以带来方便效果的发明点。

3)申请器械等结构型产品之专利时,至少应描述其制品之布局重组、部件的总是关系、工作过程相当。

(二)西药/中药/化合物的药品本身、制备方法、医药用途

1)关于药品方面的技艺申请专利时,至少应描述药品的重组、制备方法、实验数据,以及用等。

2)如:中药制剂专利,至少应描述中药制剂的处方组成、制备工艺、用法用量、医药用途(通过药理试验或看病试验的有效性数据反映)等。

3)如:药物组合物用途专利,至少应描述其组合物的组分和含量、制备工艺、性质以及用、用途的验证试验(可以是模拟实验或动物试验,或是临床实验),或不可或缺常常说明组分来源或筹备方法,杂质允许范围等。

(三)诊断试剂或确诊试剂盒

1)申请该项技术之专利时,至少应描述诊断试剂或试剂盒的咬合及自、诊断原理、制备法、诊断实验等。

(四)物质的检测/实验艺术

1)申请该项技术之专利时,至少应描述该法的试行条件及步骤、方法的现实应用试验等。

(五)生物集团工程技术,如生物材料、组织构建方式

1)组织工程,包括:软骨与骨组织构建、组织工程血管、神经组织工程、皮肤组织工程、口腔组织工程、肌腱韧带组织工程、眼角膜组织工程与肝脏、胰、肾、泌尿系统组织工程。

2)关于组织工程技术研究中的种细胞、生物材料、构建组织的办法齐全可以申请专利。

3)申请该项技术的专利时,至少应描述其现实的构建方式、细胞或者原料的发源、动物实验的采取等。

(六)经过分离并拥有一定工业用的微生物

1)微生物包括:细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等。

2)申请该项技术的专利时,至少应描述该微生物的分类命名和拉丁文学名、特征信息、获得与运用试验、生物保藏信息(视具体情况而定)等。

(七)生物技术领域,如基因、重组载体等

1)申请基因技术的专利时,至少应描述该基因的名目、结构(可通过序列表表示)、制备法、功能要用的印证试验等。

2)申请基因用途专利时,至少应描述该基因的名、结构(可经过序列表表示)、用途的尝试求证、效果相当于。

3)申请做蛋白质专利时,至少应描述该组合蛋白质的构造(可透过氨基酸序列表示)、制备方法、功能或用(通过考体现)等;制备方法应包括获得编码多肽或蛋白质的基因的艺术,获得所利用的发挥载体的不二法门,宿主,将基因导入宿主的方式,从导入基因的转化体收集和提炼多肽或蛋白质的步调等。

(八)动物模型建立艺术

1)技术属于动物模型的试方法,归为病理学领域。

2)申请该项技术之专利时,至少应描述实验材料(如重点试剂、主要仪器、实验动物),实验方法,实验结果,以及实验图谱等。

(九)医用的系统

1)属于行使叫医院系统的方式,具有可行性,并能够拉动比较好之职能。

2)申请该项技术之专利时,至少应描述系统的结缘,各组成部分的事无巨细介绍,系统的使用试验,系统结构示意图等。

(十)监测方法,处理措施,控制方式,评价道

专利名称,例如:

A.基为鼾声共振峰和功率较轨迹的上气道变化监测方法

B.同种植汉语语言功能区测查用功能磁共振成像数据的处理办法

C.相同种植基于角色权限动态转换的隐私数据访问控制方法

D.基被磁共振成像的情绪稳定性评价系统及其评价方式

1)此类技术,属于以为医疗系统的章程,方法本身有创新性和实用性。

2)申请该项技术之专利时,至少应描述道的切切实实实验步骤,方法的切实可行使用实例,以及涉嫌的尝试各步骤模块组成图或方式流程图等。

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